Partnerünk az állatgyógyászat kiemelkedő piaci szereplője. Gyógyszeripari gyártási környezetbe keresik új minőségügyi kockázatelemző és szakértő auditor kollégájukat.
Pozíció leírása / Job descriptionA Quality Risk Management and Risk Expert pozíciót betöltő személy tisztában van a GMP szabályozás elemeivel, az aszeptikus gyártástechnológia sajátosságaival és kockázataival, ezekről elemzéseket készít, kiértékeli azokat, majd javaslatokat, intézkedéseket fogalmaz meg, emellett folyamatos önellenőrzéseket végez az év során.
Feladataid az alábbiak lesznek:
- Éves önellenőrzési program elkészítése és koordinálása.
- Minősített auditorok képzési programjának felállítása és végrehajtása.
- Önellenőrzési jegyzőkönyvek határidőre történő elkészítésének koordinálása.
- Észrevételek értékelése és vállalati szintű megoldások, fejlesztések javaslása.
- CAPA programok nyomon követése az önellenőrzések kapcsán.
- Felkészítés a hatósági inspekciókra és azokon való részvétel.
- Hatósági ellenőrzésekre vonatkozó javító és megelőző intézkedések határidőre történő végrehajtása.
- KPI-k kidolgozása, monitorozása és javaslattétel.
- Minőségügyi kockázatelemzés rendszerének kidolgozása és működtetése.
- Kockázatok hatásainak csökkentésére irányuló megoldások javaslása.
- Együttműködés a vállalat globális szervezetével a minőségügyi területen.
- SOP-ok elkészítése és oktatása.
- Részvétel a hatósági inspekciókon és a terület audit kész állapotban tartása.
- Kulcsszerep a vállalat minőségügyi stratégiájának kidolgozásában.
Elvárások:
- Aszeptikus gyártásban szerzett minimum 2-3 év tapasztalat
- Mély ismeret a gyógyszeripari kockázatkezelés tekintetében
- Felsőfokú releváns végzettség
- Tárgyalóképes angol nyelvtudás
- Belső auditor végzettség és tapasztalat
- Rendszerszintű gondolkodás
- Határozott megjelenés, proaktív attitűd
- GMP ismerete
- Hatósági inspekciók szervezésében és irányításában szerzett tapasztalat
Amit partnerünk kínál:
- Komplett juttatási csomag
- Kiemelkedő cafeteria juttatás
- Csoportos egészségbiztosítási juttatás
- AYCM kártya
- Utazási támogatás
- Egyedülállóan magas színvonalú gyártási környezet
Amennyiben felkeltettük az érdeklődését, a pályázatát a "Jelentkezem" gombbal tudja elküldeni (vagy jelentkezhet Linkedin profillal is).
További információ és jelentkezés:
Vendég Bence -
...
