regulatory submission project leader | budapest

megjelenés dátuma
kapcsolat
randstad hungary
állás típusa
határozatlan idejű
jelentkezem

az állás részletei

megjelenés dátuma
elhelyezkedés
budapest
álláskategória
Gyógyszeripar / egészségügy
állás típusa
határozatlan idejű
referenciaszám
28391 / 29447
kapcsolat
randstad hungary
Kattintson a jelentkezem gombra és válasszon a maximum 2 percet igénylő jelentkezési lehetőségek közül.
Bizonyos pozícióink esetében videóinterjút folytatunk. Ha szeretne többet megtudni, hogyan készülhet fel hatékonyan, itt megosztjuk Önnel a sikeres online bemutatkozás fortélyait.

Pozíció leírása / Job description

Support the regulatory submission creation and the registration tracking of the company, the regulatory submission targets from a regulatory operational perspective for the whole region.

Review and manage the complexity of planning, managing, tracking, assembling and delivering of regulatory content, to meet regulatory strategy, regulatory compliance and informational needs of regional regulatory authority.

Help with project management tasks, including managing dynamic timelines, interacting and negotiating and collaborating with global stakeholders

Your main functions would be:

  • Managing operational aspects of submission planning for assigned products
  • submission planning
  • document retrieval
  • submission creation and delivery to Health Authorities


Elvárások / Requirements

  • Bachelors degree in a Life Science related discipline.
  • High level expertise and knowledge of the regulatory landscape, its registration procedures and a thorough understanding of the technical requirements for dossiers (e.g. eCTD and other submission formats).
  • Affinity to work with complex IT systems
  • English language knowledge, intermediate or above
  • At least 2 years experience in the regulatory operations area, regulatory affairs will be an asset.


Amit kínálunk / Offer

  • A career path that will allow you to become a Subject Matter Expert
  • The opportunity to work on different Regulatory processes across different projects
  • Trainings on various competencies and skills
  • Language courses and training
  • On-site relax & gym rooms
  • Volunteering, sport and employee events


Kapcsolattartó / Information

Do you have any questions?

If so, please contact me via eszter.csigo-tolnai@randstad.hu