törzskönyvező | debrecen

posted
contact
randstad hungary
job type
permanent
apply now

job details

posted
location
debrecen, hajdú-bihar
job category
Pharma / Healthcare
job type
permanent
reference number
26325 / 26924
contact
randstad hungary
You do not need to upload a curriculum vitae to apply for this position, moreover as a simple solution you can apply with your Linkedin profile. Click on the "Apply" button and choose from the application options that requires not more than 2 minutes.
For some of our positions we conduct video interviews. If you wish to learn more about how to prepare yourself effectively, here are some useful tips & tricks to a successful online introduction.

Cégleírás / Organisation/Department

Multinacionális partnerünk törzskönyvezési osztályának új csapatába keresünk törzskönyvező kollégát.

Pozíció leírása / Job description

  • A vállalat nemzetközi törzskönyvi kérelmeinek összeállítása összhangban a jelenlegi tendenciákkal és a jogszabályi változásokkal
  • A regisztrációs törzskönyv összeállítása és értékelése a regisztrációs követelmények szerint
  • Készítmények törzskönyvezése, törzskönyvi módosítása, fenntartása
  • A javasolt változások törzskönyvi kihatásának értékelése
  • Variáció- és jóváhagyást (post-approval) követő változási csomagok és más, a folyamathoz szükséges dokumentumok elkészítése
  • Precíz és pontos jelentések/riportok készítése a törzskönyvi rendszerekben
  • ICH Irányelvek és más releváns törzskönyvi rendelkezések betartása
  • Kapcsolattartás a helyi valamint az adott ország törzskönyvezéssel megbízott irodájával, külföldi társosztályokkal, partnerekkel
  • Hatósági kérdések megválaszolása
  • Angol nyelv napi szintű használata szóban és írásban

Elvárások / Requirements

  • Gyógyszerész, Vegyész, Vegyészmérnök, Biológus Msc vagy Phd végzettség
  • Tárgyalási szintű angol nyelvtudás
  • Minimum 1 éves gyógyszeripari vagy törzskönyvezési területen szerzett tapasztalat
  • Magas szintű felhasználói számítástechnikai (főleg Word, Excel, Access) ismeretek
  • Analitikus szemléletmód
  • Jó kommunikációs készség
  • Önálló és csapatmunkára való alkalmasság
  • Kiemelten precíz, pontos munkavégzés
  • Rugalmasság

Amit kínálunk / Offer

  • Versenyképes jövedelem
  • Cafeteria és bónuszrendszer
  • Folyamatos szakmai fejlődés
  • Szakmai továbbképzések
  • Munkába járás támogatása
  • A cégnél étkezési és sportolási lehetőség
  • Nemzetközi nagyvállalat biztos háttere

Kapcsolattartó / Information

Ligeti Ádám

adam.ligeti@randstad.hu