gyártásközi dokumentációs specialista | komárom koppánymonostor

megjelenés dátuma
kapcsolat
ivett szőke, randstad hungary
állás típusa
határozatlan idejű
jelentkezem

az állás részletei

megjelenés dátuma
elhelyezkedés
komárom koppánymonostor, komárom-esztergom
álláskategória
Műszaki / Mérnöki
állás típusa
határozatlan idejű
referenciaszám
159209 / 24151
kapcsolat
ivett szőke, randstad hungary
jelentkezem
Nem kötelező önéletrajzot feltöltenie ahhoz, hogy megpályázza ezt a pozíciót, sőt egyszerű megoldásként akár a Linkedin profiljával is jelentkezhet. Kattintson a jelentkezem gombra és válasszon a maximum 2 percet igénylő jelentkezési lehetőségek közül.

Cégleírás / Organisation/Department

Megbízónk a világ harmadik legnagyobb generikus gyógyszergyártó cége. Komáromi telephelyük a vállalat európai minőség-ellenőrzési és disztribúciós központja. Számukra keresünk új kollégát gyártásközi dokumentációs specialista munkakörbe.

Pozíció leírása / Job description

- Biztosítja, hogy a minőségbiztosítás jóváhagyását igénylő gyártásközi dokumentáció időben és megfelelően jóváhagyásra kerül a vonatkozó SOP-k szerint.
- Adatot szolgáltat a Minőségirányítási rendszer felülvizsgálatához.
- Felelős a GMP-vel kapcsolatos rendszerek karbantartásáért, beleértve a szükséges dokumentációt is.
- Biztosítja a csomagolóanyagok felszabadítási folyamatát.
- Közreműködik az események és reklamációk kivizsgálásában.
- Javaslatot tesz korrekciós intézkedésekre.
- Felelős azért, hogy a sarzsdokumentáció készen áll a Meghatalmazott Személy általi felszabadításra.
- Felelős azért, hogy az elvárt magas színvonalú GMP-elvek mindenkor betartásra kerülnek.
- Biztosítja, hogy a Társaság munka- és balesetvédelmi, környezetvédelmi előírásai betartásra kerülnek.
- Igény esetén részt vesz a minőségügyi és más funkciók személyzetének GMP-vel kapcsolatos oktatásában, továbbképzésében.
- Szükség esetén ellátja a gyártásközi minőségellenőrzéssel foglalkozó munkatárs feladatait is.
- Felelős a Termelési terv folyamatos figyeléséért és a szükséges intézkedések végrehajtásának proaktív nyomon követéséért annak érdekében, hogy minden szükséges dokumentum és információ rendelkezésre álljon

Elvárások / Requirements

- Felsőfokú végzettség – elsősorban műszaki, vegyipari vagy gyógyszeripari szakirányban
- 2-3 év minőségbiztosítási tapasztalat
- EU GMP irányelvek alapos ismerete
- Középfokú angol nyelvtudás
- Megfelelő kommunikációs és íráskészség
- Megfelelő szervezőkészség
- Alapvető számítógépes ismeretek
- Önálló munkavégzés

Amit kínálunk / Offer

- Multinacionális vállalati kultúra
- Modern rendszerekkel, 50 HPLC-vel felszerelt labor
- Előrelépési lehetőségek, hosszabb távon karrierlehetőségek akár más szakterületeken is
- Kiemelt javadalmazás (ingyenes étkezés, műszakpótlék, teljesítményarányos bónusz, letelepedési támogatás, ingyenes buszjárat)
- Fiatalos, közvetlen légkör

Kapcsolattartó / Applications

Szőke Ivett